Στην απόσυρση της νιμεσουλίδης προχώρησαν οι υγειονομικές αρχές της Φινλανδίας

Αθήνα: Στην απόσυρση από την κυκλοφορία των αντιφλεγμονωδών φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν τη δραστική ουσία νιμεσουλίδη προχώρησαν οι υγειονομικές αρχές της Φινλανδίας. Η απόσυρση ακολουθεί τις αυξανόμενες αναφορές για εκδήλωση παρενεργειών από τη χρήση της -μεταξύ των οποίων και σοβάρα προβλήματα ηπατικής λειτουργίας.

Όπως γνωστοποιήθηκε, η ασφαλής χρήση της νιμεσουλίδης θα αξιολογηθεί εκ νέου από τις υγειονομικές αρχές της Φινλανδίας και το πόρισμα των μελετών θα τεθεί επί τάπητος στη συνεδρίαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης τον προσεχή Μάιο.

Σύμφωνα με σχετικό δελτίο Τύπου που εξέδωσε την Πέμπτη ο ΕΟΦ, η νιμεσουλίδη κυκλοφορεί πάνω από μία δεκαετία στην Ελλάδα και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν καταγραφεί από τη χρήση της είναι 30. Εξ αυτών μία μόνο αφορά στην εκδήλωση προβλημάτων ηπατικής λειτουργίας.

Με εγκύκλιο του ΕΟΦ το 2000 έγινε υποχρεωτική για τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις που διαθέτουν ποσότητα νιμεσουλίδης η αναπροσαρμογή των εντύπων ενημέρωσης των ιατρών και των καταναλωτών με τις ακόλουθες πληροφορίες:

– Η νιμεσουλίδη δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά.

– Αντενδείκνυται, μεταξύ άλλων, σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, διότι ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση στα ηπατικά ένζυμα, καθώς και σοβαρές αντιδράσεις (χολόσταση και κεραυνοβόλο ηπατίτιδα), μερικές φορές με μοιραία κατάληξη.

– Οι ασθενείς που αναπτύσσουν μη φυσιολογικές τιμές στις λειτουργικές δοκιμασίες του ήπατος και/ ή έχουν συμπτώματα συμβατά με ηπατική βλάβη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νιμεσουλίδη πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να διακόπτεται η θεραπεία. Σε αυτούς τους ασθενείς δεν χρειάζεται να επαναχορηγείται νιμεσουλίδη. Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες από το ήπαρ μετά την θεραπεία διαρκείας μικρότερης του ενός μηνός.


Τα σκευάσματα που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά και περιέχουν νιμεσουλίδη
είναι τα εξής: aflegen, alencast, algosulid, algover, amocetin, auromelid,
bioxidol, chemisulide, cliovyl, discorid, dolostop, edrigyl, elinap, ergecit,
fladalgin, flogostop, g-revm, kartal, lalide, lemesil, lizepat, londopon,
melicat, melimont, mesulid, mesupon, min-a-pon, monomesuliten, mosuolit,
multiformil, muxina, naofid, niberan, nimelide, nimesul, nimesulid bio,
nimesulid/biomedica chemica, nimesulid/hexal, ristolzit, ritamine, rolaket,
scaflam, specilid, sudinet, tranzicalm, ventor, volonten.

Πηγές: ΑΠΕ, ΜΠΕ

health.in.gr