Με κεντρική έγκριση της ΕΕ το Gleevec στα ελληνικά φαρμακεία
Aθήνα: Με αφορμή την ανακοίνωση του Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) περί έγκρισης του φαρμάκου Gleevec, που έχει κύρια δράση στη μυελογενή λευχαιμία, ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι η έγκριση της κυκλοφορίας ενός νέου φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων έχει άμεση και υποχρεωτική ισχύ σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ. Κατά συνέπεια, το Gleevec μετά την κεντρική έγκριση θα κυκλοφορήσει και στην Ελλάδα.
Aθήνα: Με αφορμή την ανακοίνωση του Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) περί έγκρισης του φαρμάκου Gleevec, που έχει κύρια δράση στη μυελογενή λευχαιμία, ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι η έγκριση της κυκλοφορίας ενός νέου φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων έχει άμεση και υποχρεωτική ισχύ σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ. Κατά συνέπεια, το Gleevec μετά την κεντρική έγκριση θα κυκλοφορήσει και στην Ελλάδα.
Το φάρμακο απευθύνεται σε ασθενείς με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (μυελοβλαστική κρίση, φάση έξαρσης ή χρόνια φάση), όταν δεν έχει αποδώσει η αγωγή με ιντερφερόνη.
Πρόκειται για φάρμακο με πρωτότυπο μηχανισμό δράσης, που όμως δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, του οποίου η έγκριση εκκρεμεί, έχει χαρακτηρίσει το φάρμακο “ορφανό” και, για το λόγο αυτόν, θα εφαρμοστεί η ταχεία διαδικασία αξιολόγησης και έγκρισης της διάθεσής του.
Ορφανά φάρμακα λέγονται όσα χρησιμεύουν σε σπάνιες ασθένειες, με συχνότητα εμφάνισης μικρότερης ή ίσης της αναλογίας 5 ανά 10.000 κατοίκους.
health.in.gr
- Η Μαντόνα επιστρέφει στο Coachella 20 χρόνια μετά: Εμφάνιση- έκπληξη με Σαμπρίνα Κάρπεντερ
- Βουλγαρία: Άνοιξαν οι κάλπες για τις βουλευτικές εκλογές
- Πώς οι Simpsons εξελίχθηκαν σε τηλεοπτικό φαινόμενο που διαμόρφωσε την παγκόσμια κουλτούρα και οικονομία
- Ο Ολυμπιακός υποδέχεται τον Άρη στο ΣΕΦ – «Τελικός» παραμονής στη Γλυφάδα
- Athens Throws Open Its Doors on World Heritage Day
- Ψηφιακό δελτίο αποστολής: Πότε απαιτείται η έκδοσή του – Οδηγός για επιχειρήσεις και επαγγελματίες
