Με κεντρική έγκριση της ΕΕ το Gleevec στα ελληνικά φαρμακεία
Aθήνα: Με αφορμή την ανακοίνωση του Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) περί έγκρισης του φαρμάκου Gleevec, που έχει κύρια δράση στη μυελογενή λευχαιμία, ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι η έγκριση της κυκλοφορίας ενός νέου φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων έχει άμεση και υποχρεωτική ισχύ σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ. Κατά συνέπεια, το Gleevec μετά την κεντρική έγκριση θα κυκλοφορήσει και στην Ελλάδα.
Aθήνα: Με αφορμή την ανακοίνωση του Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) περί έγκρισης του φαρμάκου Gleevec, που έχει κύρια δράση στη μυελογενή λευχαιμία, ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι η έγκριση της κυκλοφορίας ενός νέου φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων έχει άμεση και υποχρεωτική ισχύ σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ. Κατά συνέπεια, το Gleevec μετά την κεντρική έγκριση θα κυκλοφορήσει και στην Ελλάδα.
Το φάρμακο απευθύνεται σε ασθενείς με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (μυελοβλαστική κρίση, φάση έξαρσης ή χρόνια φάση), όταν δεν έχει αποδώσει η αγωγή με ιντερφερόνη.
Πρόκειται για φάρμακο με πρωτότυπο μηχανισμό δράσης, που όμως δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, του οποίου η έγκριση εκκρεμεί, έχει χαρακτηρίσει το φάρμακο “ορφανό” και, για το λόγο αυτόν, θα εφαρμοστεί η ταχεία διαδικασία αξιολόγησης και έγκρισης της διάθεσής του.
Ορφανά φάρμακα λέγονται όσα χρησιμεύουν σε σπάνιες ασθένειες, με συχνότητα εμφάνισης μικρότερης ή ίσης της αναλογίας 5 ανά 10.000 κατοίκους.
health.in.gr
- Η πρόταση του Γιώργου Αυτιά για τα «ειδικά χωριά ΑΜΕΑ» έρχεται από το σκοτεινό παρελθόν
- Η Ρωσία διοργανώνει περιορισμένης κλίμακας παρέλαση για την Ημέρα της Νίκης – «Βλακώδες» το αστείο Ζελένσκι, λέει το Κρεμλίνο
- Βήμα… Μουντιάλ για τον Νεϊμάρ: Στην προεπιλογή της Βραζιλίας
- Τρεις αναφορές στα αρχεία του Πενταγώνου για θεάσεις UFO στην Ελλάδα – Τι εκτιμά ειδικός
- e-ΕΦΚΑ – ΔΥΠΑ: Ποιοι πάνε ταμείο από 11 – 15 Μαΐου
- Ολυμπιακός: Σήκωσαν την κούπα τα κορίτσια του Ολυμπιακού (vid)
