Βρυξέλλες: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Έγκρισης Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CPMP) ενέκρινε την κυκλοφορία της υψηλότερης διαθέσιμης δοσολογίας του Rebif (ιντερφερόνης βήτα-1 α 44mcg) τρεις φορές την εβδομάδα και τη συνιστά ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας.

Η CPMP είναι η υπεύθυνη επιτροπή για την παροχή επιστημονικών συμβουλών και γνωμοδοτήσεων προς την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Αξιολόγησης Φαρμάκων, στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής κεντρικής διαδικασίας εγκρίσεων.

Έως τώρα, το ερώτημα περί οφέλους και ασφάλειας υψηλότερης δόσης ιντερφερόνης παρέμενε αναπάντητο και η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής έρχεται να επιβεβαιώσει την αυξημένη αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της υψηλής δοσολογίας ιντερφερόνης βήτα-1 α.

Η έγκριση της CPMP στηρίχθηκε στην αξιολόγηση των στοιχείων από την τετραετή μελέτη PRISMS.


Σύμφωνα με κλινικά δεδομένα που προέκυψαν από τη μελέτη, η χορήγηση θεραπευτικής αγωγής με την υψηλότερη δυνατή δοσολογία ιντερφερόνης βήτα-1 α (χορηγούμενης τρεις φορές την εβδομάδα) στα πρώιμα στάδια της νόσου επιβραδύνει σημαντικά την πρόοδο της ασθένειας και θεωρείται ότι περιορίζει την καταστροφή των νευρικών ινών (νευραξόνων) στο κεντρικό νευρικό σύστημα.


Σε παγκόσμιο επίπεδο, η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι η νόσος που προσβάλλει συχνότερα το κεντρικό νευρικό σύστημα νεαρών ενηλίκων. Σύμφωνα με στοιχεία, ο αριθμός των ασθενών ανέρχεται σε δύο εκατομμύρια άτομα περίπου σε όλο τον κόσμο και σε 450.000 άτομα στην Ευρώπη, ενώ στην Ελλάδα υπολογίζεται ότι περίπου 5.000 άτομα εμφανίζουν την ασθένεια.

health.in.gr

Ειδήσεις Σήμερα: